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新版《實驗室認可規(guī)則》的變換內(nèi)容有哪些?
  • 發(fā)布日期:2015-11-09      瀏覽次數(shù):1921
    • 新版《實驗室認可規(guī)則》的變換內(nèi)容有哪些?

      [導讀] CNAS規(guī)定新版CNAS-RL01:2015《實驗室認可規(guī)則》于2015.11.1正式生效。

        CNAS規(guī)定新版CNAS-RL01:2015《實驗室認可規(guī)則》于2015.11.1正式生效。CNAS-RL01認可規(guī)是中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫:CNAS)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范開展認可工作,遵循的原則是:客觀公正、科學規(guī)范、信譽、廉潔。認可規(guī)則是CNAS認可工作公正性和規(guī)范性的重要保障,CNAS依據(jù)《中國合格評定國家認可委員會章程》制定本規(guī)則。

        本規(guī)則規(guī)定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求,包括認可條件、認可流程、認可要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認可以及CNAS和實驗室的權(quán)利和義務(wù)。

        正式生效后對初次申請認可的實驗室、擴項認可實驗室以及復(fù)評審的實驗室的主要影響:

        1、提高了受理申請的門檻

        規(guī)定如下:申請人應(yīng)對提出的問題給予回復(fù),超過1個月不回復(fù)的,將不予受理認可申請。回復(fù)后超過2個月仍不能滿足受理條件的,不予受理認可申請。

        同時還規(guī)定以及由于實驗室管理體系不能有效運行而不予認可的實驗室,自作出認可決定之日起,實驗室管理體系須有效運行6個月后,才能再次提交認可申請。

        2、對實驗室的誠信提出了更高的要求

        CNAS規(guī)定:由于誠信問題而不予認可的實驗室,須在作出認可決定之日起24個月后,才能再次提交認可申請,同時CNAS保留不再接受其認可申請的權(quán)利。以及如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室多項申請認可的項目/參數(shù)不具備申請時所聲明的能力時則判定為實驗室不誠信。

        3、提高了實驗室整改要求

        將初次認可實驗室應(yīng)對所采取的糾正/糾正措施通常應(yīng)在3個月內(nèi)完成變更為應(yīng)在2個月內(nèi)完成。同時還規(guī)定對于接受擴項認可、監(jiān)督評審以及復(fù)評審的實驗室出現(xiàn)嚴重不符合時應(yīng)在1個月內(nèi)完成整改。

        4、加嚴了暫停認可和撤銷認可實驗室的要求

        CNAS明確規(guī)定在現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系不能有效運行或現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室不具備相應(yīng)技術(shù)能力或?qū)嶒炇掖嬖诓徽\信行為時應(yīng)暫停或撤銷認可實驗室的資格。

        

        比較一下新舊版本,有一些重要的變化,你關(guān)注到了嗎?

        變化一:關(guān)于初評的不符合整改期限

        舊版表述:5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審實驗室應(yīng)及時實施糾正,需要時采取糾正措施,糾正/糾正措施通常應(yīng)在3個月內(nèi)完成。

        新版表述:5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評審實驗室應(yīng)及時實施糾正,需要時采取糾正措施,糾正/糾正措施通常應(yīng)在2個月內(nèi)完成。

        變化二:關(guān)于實驗室搬遷

        舊版表述:9.1.2.2當實驗室的環(huán)境發(fā)生變化,如搬遷,實驗室除按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外,還應(yīng)立即停止使用認可標識/聯(lián)合標識,并制定相應(yīng)的驗證計劃,保留相關(guān)記錄,待CNAS通過現(xiàn)場評審方式確認后,方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認可標識/聯(lián)合標識。

        新版表述:9.1.2.2當實驗室的環(huán)境發(fā)生變化,如搬遷,實驗室除按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外,還應(yīng)立即停止使用認可標識/聯(lián)合標識,并制定相應(yīng)的驗證計劃,保留相關(guān)記錄,待CNAS確認后,方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認可標識/聯(lián)合標識。

      [來源:中國檢測網(wǎng)]

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